臨床研究情報                                      

臨床研究とは

 臨床研究とは、患者さんにご協力いただき、病気の原因の解明、病気の予防・診断・治療の改善、患者さんの生活の質の向上などを目的に行う医学系研究です。当院で行われる臨床研究は、世界医師会が定めた「ヘルシンキ宣言」や文部科学省・厚生労働省が定めた「人を対象とする医学系研究に関する倫理指針」などを遵守し、研究に参加される方の人権に配慮した上で、実施しています。
 当院では、『倫理委員会』『治験・臨床研究審査委員会』を設置し、事前に研究目的や計画内容を科学的な側面と倫理的側面から厳密に審査して、委員会で承認された後に研究を実施しています。

当院で実施されている臨床研究

 当院で現在実施されている臨床研究は、以下の一覧表のとおりです。

管理番号 研究課題名 研究責任者
所属
承認日 終了予定日
29-007
(0261)
JALSG参加施設において 新規に発症した全AML、 全MDS、全CMML症例に 対して施行された治療方 法と患者側因子が5年生 存率に及ぼす影響を検討 する観察研究(前向き臨 床観察研究)- JALSG AML/MDS/CMML Clinical Observational Study (JA LSG-CS)-17 - 血液・腫瘍内科 2017/7/13 2026/3/31 情報公開文書
29-006
(0260)
ロンサーフ(TFTD)使用 症例の後ろ向き観察(コ ホート)研究 (JFMC50 -1701-C6) 外科 2017/7/13 2022/6/30 情報公開文書
29-005
(0259)
切除不能進行・再発大腸 癌に対する二次治療とし てのRamucirumab+FOLF IRI(irinotecan日本標準量 :150mg/㎡)療法の臨床第 Ⅱ相試験 外科 2017/7/13 2023/3/31  
29-004
(0258)
手指変形性関節症患者に対して用いられる疾患特異的患者立脚型評価票 『Functional Index for Hand Osteoarthritis』の日本語版作成及び妥当性・信頼性の確認 整形外科 2017/7/13 2020/12/31  
29-003
(0257)
強度減弱前処置による移植後シクロホスファミドを用いた血縁者間HLA半合致移植における併用免疫抑制剤の減量および早期中止の多施設共同第II相試験 - JSCT Haplo17 RIC - 血液・腫瘍内科 2017/6/8 2021/3/31  
29-002
(0256)
骨髄破壊的前処置による移植後シクロホスファミドを用いた血縁者間HLA半合致移植における併用免疫抑制剤の減量および早期中止の多施設共同第II相試験 - JSCT Haplo17 MAC - 血液・腫瘍内科 2017/6/8 2021/3/31  
29-001
(0255)
Ramucirumab抵抗性進行胃癌に対するRamucirumab+Irinotecan併用療法のインターグループランダム化第III相試験(RINDBeRG試験) 外科 2017/4/13 2021/12/31  
28-032
(0254)
入院を伴う切迫流・早産における子宮頚管ペッサリーの有用性に関する検討 産婦人科 2017/3/9 2018/9/30  
28-031
(0253)
サイトメガロウイルス尿症の解析と分離ウイルスからCMVワクチン候補株の選択 小児科 2017/3/9 2019/3/31  
28-030
(0252)
百日咳菌の感染を疑う患者を対象とした百日咳菌抗原キットBPA-014の臨床性能試験 小児科 2017/2/9 2018/9/30  
28-029
(0251)
最近2年間に小児から分離されたMoraxella catarrhalisの検討 小児科 2017/2/2 2018/9/30  
28-028
(0250)
当院が採取または移植を担当した骨髄バンク移植における骨髄細胞数測定結果の解析 血液・腫瘍内科 2017/1/7 2016/4/30  
28-027
(0249)
ダウン症候群に対する白血病関連遺伝子の変異解析研究 小児科 2016/12/8 2020/12/7  
28-026
(0248)
ダウン症候群に対するPopulation-based の登録システム、検体バンクの構築に関する研究 小児科 2016/12/8 2020/12/7  
28-025
(0247)
非弁膜症性心房細動を有する後期高齢患者を対象とした前向き観察研究 All Nippon AF In Elderly Registry -ANAFIE Registry- 循環器内科 2016/11/10 2020/9/30  
28-024
(0246)
最近2年間のロタウイルス胃腸炎入院例 小児科 2016/11/2 2016/3/31  
28-023
(0245)
関節リウマチに対するトシリズマブ治療におけるメトトレキサート併用中止後の治療効果持続性に関する研究:T-ReX study 整形外科 2016/8/10 2017/3/31  
28-022
(0244)
強度減弱前処置による移植後シクロホスファミドを用いた血縁者間HLA半合致移植の多施設共同第II相試験 - JSCT Haplo16 RIC - 血液・腫瘍内科 2016/8/18 2020/3/31  
28-021
(0243)
骨髄破壊的前処置による移植後シクロホスファミドを用いた血縁者間HLA半合致移植の多施設共同第II相試験 - JSCT Haplo16 MAC - 血液・腫瘍内科 2016/8/18 2020/3/31  
28-020
(0242)
IoT(Internet of Things)を活用した糖尿病モデルの生活習慣改善支援プログラム開発 内分泌内科 2016/8/18 2018/3/31  
28-019
(0241)
胃癌根治手術後の胸部CT検査における肺結節性病変の検出に関する研究 外科 2016/8/18 2018/3/31  
28-018
(0240)
百日咳菌分離用培地の比較検討 小児科 2016/8/10 2017/3/31  
28-017
(0239)
水痘ワクチン定期接種化後のワクチン有効性に関する科学的エビデンス構築(付随:小児帯状疱疹発症のリスク因子解明) 小児科 2016/7/14 2020/3/31  
28-016
(0238)
橈骨遠位端骨折後の医療者患者間のリハビリテーション期間の認識に影響する因子の探索的研究 整形外科
リハビリテーション技術科
2016/7/14 2020/3/15  
28-015
(0237)
Stage I胃癌に対する噴門側胃切除術と胃全摘術の術後QOL評価 (CCOG1602) 外科 2016/7/14 2022/6/30  
28-014
(0236)
Stage I胃癌患者における幽門保存胃切除術と幽門側胃切除術の術後QOL評価 (CCOG1601) 外科 2016/7/14 2022/6/30  
28-013
(0235)
切除不能胃癌に対するconversion surgeryの意義に関する臨床第II相試験 (CCOG1403) 外科 2016/7/14 2022/8/31  
28-012
(0234)
ムンプスワクチン株による髄膜炎の検討 小児科 2016/7/7 2016/3/31  
28-011
(0233)
RAS遺伝子(KRAS/NRAS遺伝子)野生型で化学療法未治療の切除不能進行再発大腸癌患者に対するmFOLFOX6 + ベバシズマブ併用療法とmFOLFOX6 + パニツムマブ併用療法の有効性及び安全性を比較する第III相無作為化比較試験における治療感受性、予後予測因子の探索的研究Exploratory analysis of biomarkers in PARADIGM study(臨床研究実施計画書番号:Panitumumab-4004) 外科 2016/6/9 2020/3/31  
28-010
(0232)
RAS遺伝子 (KRAS/NRAS遺伝子) 野生型で化学療法未治療の切除不能進行再発大腸癌患者に対するmFOLFOX6 + ベバシズマブ併用療法とmFOLFOX6 + パニツムマブ併用療法の有効性及び安全性を比較する第III相無作為化比較試験PARADIEM study (臨床研究実施計画書番号:Panitumumab-3001) 外科 2016/6/9 2018/9/30  
28-009
(0231)
骨髄不全患者を対象としたHLA-Aアレル欠失血球の検出 血液・腫瘍内科 2016/6/9 2021/3/31  
28-008
(0230)
高精度のフローサイトメトリーを用いたPNH型血球の検出 血液・腫瘍内科 2016/6/9 2020/3/31  
28-007
(0229)
小児熱発食改善の取り組み(KKD-SNM02) 栄養科 2016/6/2 2017/3/31 3年に1度程度定期的に実施  
28-006
(0228)
肺炎クラミジアによる小児肺炎入院例の臨床像 小児科 2016/6/2 2016/12/31  
28-005
(0227)
子宮外妊娠患者へのグリーフケアに対する看護職者の認識 看護部 2016/5/12 2017/8/31  
28-004
(0226)
非血縁者間骨髄・末梢血幹細胞移植における検体保存事業 血液・腫瘍内科 2016/5/12 未定  
28-003
(0225)
成人急性前骨髄球性白血病(APL)を対象とした化学療法の第III相試験、APL204、試験登録例の長期予後調査(観察研究)JALSG APL204L 血液・腫瘍内科 2016/5/12 2017/3/31  
28-002
(0224)
FOLFIRINOX療法におけるコリン作動性症候群の実態調査 薬剤部 2016/5/2 2016/3/31 情報公開文書
28-001
(0223)
慢性腎臓病(CKD)における保存期から透析導入期にかけての管理状況と透析導入後の予後との関連に関する観察研究 腎臓内科 2016/4/14 2019/4/30  

治験・臨床研究審査委員会議事概要